ქირურგიული სახის ნიღაბი 6002-2 EO სტერილიზებული
მასალები
• ზედაპირი: 60გრ უქსოვი ქსოვილი
• მეორე ფენა: 45გ ბამბა ცხელ ჰაერზე
• მესამე ფენა: 50გრ FFP2 ფილტრის მასალა
• შიდა ფენა: 30გრ PP უქსოვი ქსოვილი
დამტკიცებები და სტანდარტები
• ევროკავშირის სტანდარტი: EN14683:2019 Type IIR
• ევროკავშირის სტანდარტი: EN149:2001 FFP2 დონე
• სამრეწველო პროდუქციის წარმოების ლიცენზია
მოქმედების ვადა
• 2 წელი
Გამოიყენება
• გამოიყენება დამუშავების დროს წარმოქმნილი ნაწილაკებისგან დასაცავად, როგორიცაა მადნის, ქვანახშირის, რკინის მადნის, ფქვილის, ლითონის, ხის, მტვრის და სხვა მასალების დაფქვა, ქვიშა, გაწმენდა, ხერხი, შეფუთვა ან გადამუშავება.
შენახვის მდგომარეობა
• ტენიანობა<80%, კარგად ვენტილირებადი და სუფთა შიდა გარემო კოროზიული აირის გარეშე
Წარმოშობის ქვეყანა
• Დამზადებულია ჩინეთში
| აღწერა | ყუთი | მუყაო | Მთლიანი წონა | მუყაოს ზომა |
| ქირურგიული სახის ნიღაბი 6002-2 EO სტერილიზებული | 20 ცალი | 400 ცალი | 9 კგ / მუყაო | 62x37x38 სმ |
ეს პროდუქტი აკმაყოფილებს ევროკავშირის რეგულაციის (EU) 2016/425 პერსონალური დამცავი აღჭურვილობის მოთხოვნებს და აკმაყოფილებს ევროპული სტანდარტის EN 149:2001+A1:2009 მოთხოვნებს.ამავდროულად, იგი აკმაყოფილებს ევროკავშირის რეგულაციის (EU) MDD 93/42/EEC მოთხოვნებს სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ და აკმაყოფილებს ევროპული სტანდარტის EN 14683-2019+AC:2019 მოთხოვნებს.
მომხმარებლის ინსტრუქციები
ნიღაბი სწორად უნდა იყოს შერჩეული დანიშნულებისამებრ.უნდა შეფასდეს ინდივიდუალური რისკის შეფასება.შეამოწმეთ რესპირატორი, რომელიც დაუზიანებელია, ხილული დეფექტების გარეშე.შეამოწმეთ ვადის გასვლის თარიღი, რომელიც არ არის მიღწეული (იხილეთ შეფუთვა).შეამოწმეთ დაცვის კლასი, რომელიც შეესაბამება გამოყენებულ პროდუქტს და მის კონცენტრაციას.არ გამოიყენოთ ნიღაბი, თუ არსებობს დეფექტი ან ვარგისიანობის ვადა გადაცილებულია.ყველა ინსტრუქციისა და შეზღუდვის შეუსრულებლობამ შეიძლება სერიოზულად შეამციროს ამ ნაწილაკების ფილტრაციის ნახევარი ნიღბის ეფექტურობა და შეიძლება გამოიწვიოს ავადმყოფობა, დაზიანება ან სიკვდილი.სათანადოდ შერჩეული რესპირატორი აუცილებელია, სამუშაო გამოყენებამდე დამსაქმებელმა უნდა გაიაროს ტრენინგი რესპირატორის სწორად გამოყენებაში უსაფრთხოებისა და ჯანმრთელობის მოქმედი სტანდარტების შესაბამისად.
Დანიშნულებისამებრ გამოყენების
ეს პროდუქტი შემოიფარგლება ქირურგიული ოპერაციებით და სხვა სამედიცინო გარემოთი, სადაც ინფექციური აგენტები პერსონალიდან პაციენტებზე გადადის.ბარიერი ასევე ეფექტური უნდა იყოს ინფექციური ნივთიერებების ზეპირი და ცხვირიდან გამონადენის შესამცირებლად ასიმპტომური მატარებლებისგან ან კლინიკურად სიმპტომატური პაციენტებისგან და სხვა გარემოში მყარი და თხევადი აეროზოლებისგან დასაცავად.
მეთოდის გამოყენება
1. დაიჭირეთ ნიღაბი ხელში ცხვირის სამაგრით.ნება მიეცით თავის აღკაზმულობა თავისუფლად ჩამოკიდეს.
2. მოათავსეთ ნიღაბი ნიკაპის ქვეშ, დაფარეთ პირი და ცხვირი.
3. გადაიწიეთ თავის აღკაზმულობა თავზე და მოათავსეთ თავის უკან, დაარეგულირეთ თავის აღკაზმულობის სიგრძე რეგულირებადი ბალთით, რათა თავი მაქსიმალურად კომფორტულად იგრძნოთ.
4. დააჭირეთ ცხვირის რბილ სამაგრს, რათა მჭიდროდ მოერგოს ცხვირის ირგვლივ.
5. მორგების შესამოწმებლად, ორივე ხელით ნიღაბი ასწიეთ და ენერგიულად ამოისუნთქეთ.თუ ჰაერი მიედინება ცხვირის ირგვლივ, მოიმაგრეთ ცხვირის სამაგრი.თუ კიდეზე ჰაერი გაჟონავს, გადააკეთეთ თავსაბურავი უკეთესი მორგებისთვის.ხელახლა შეამოწმეთ ბეჭედი და გაიმეორეთ პროცედურა, სანამ ნიღაბი სწორად არ დაილუქება.
ფონი
სამედიცინო ხელსაწყოების სტერილიზაცია ხდება სხვადასხვა გზით, მათ შორის ტენიანი სითბოს (ორთქლის), მშრალი სითბოს, რადიაციის, ეთილენის ოქსიდის გაზის, აორთქლებული წყალბადის ზეჟანგის და სტერილიზაციის სხვა მეთოდების გამოყენებით (მაგალითად, ქლორის დიოქსიდის გაზი, აორთქლებული პერძმარმჟავა და აზოტის დიოქსიდი). .
დეზინფექცია არის სიცოცხლისუნარიანი მიკროორგანიზმების რაოდენობის ანტიმიკრობული შემცირება ადრე მითითებულ დონეზე, როგორც შესაბამისი მისი შემდგომი მოპყრობისთვის ან გამოყენებისთვის.სტერილიზაცია არის განსაზღვრული პროცესი, რომელიც გამოიყენება ზედაპირის ან პროდუქტის სიცოცხლისუნარიანი ორგანიზმებისგან, მათ შორის ბაქტერიული სპორებისგან, გასათავისუფლებლად.ის ასევე ხშირად მოიცავს სტერილური მდგომარეობის შენარჩუნების საშუალებას
ეთილენის ოქსიდის (EO) გამოყენების მიზეზები
სამედიცინო ხელსაწყოების სტერილიზაცია ხდება სხვადასხვა გზით, მათ შორის ტენიანი სითბოს (ორთქლის), მშრალი სითბოს, რადიაციის, ეთილენის ოქსიდის გაზის, აორთქლებული წყალბადის ზეჟანგის და სტერილიზაციის სხვა მეთოდების გამოყენებით (მაგალითად, ქლორის დიოქსიდის გაზი, აორთქლებული პერძმარმჟავა და აზოტის დიოქსიდი). .ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაცია არის მნიშვნელოვანი სტერილიზაციის მეთოდი, რომელსაც მწარმოებლები ფართოდ იყენებენ სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების შესანარჩუნებლად.
ეთილენის ოქსიდი არის აალებადი, უფერო გაზი, რომელიც გამოიყენება სხვა ქიმიკატების დასამზადებლად, რომლებიც გამოიყენება სხვადასხვა პროდუქტების, მათ შორის ტექსტილის, პლასტმასის, სარეცხი საშუალებებისა და ადჰეზივების დასამზადებლად.ეთილენის ოქსიდი ასევე გამოიყენება აღჭურვილობისა და პლასტმასის მოწყობილობების სტერილიზაციისთვის, რომელთა სტერილიზაცია შეუძლებელია ორთქლის, გამა და სხვა სტერილატორებით, როგორიცაა სამედიცინო მოწყობილობები.
პროდუქტზე ტესტირება ჩატარდა სტერილობის ტესტი
პროდუქტზე ან მის შემადგენლობაში არსებული სიცოცხლისუნარიანი მიკროორგანიზმების პოპულაცია ტესტირება მოხდა ISO 11737-2: 2009 წლის მიხედვით.
აიღეთ 10 ნიმუში შეფუთვაში და ყოველი ნიმუში ჩაყარეთ 100 მლ სითხის თიოგლიკოლატში (FTM) და 100 მლ ტრიპტიკაზას სოიოს ბულიონში (TSB) ასეპტიკური ჭრის შემდეგ.FTM მოთავსებულია ინკუბატორში 35°C-ზე, ხოლო TSB მოთავსებულია ინკუბატორში 25°C-ზე 14 დღის განმავლობაში.დაამატეთ 80cfu Staphylococcus aureus კულტივირების გარემოში და კულტივირებული ინკუბატორში 5 დღის განმავლობაში, როგორც დადებითი კონტროლი.უარყოფითი კონტროლისთვის, 100 მლ FTM და 100 მლ TSB კულტივირებულია ინკუბატორებში 14 დღის განმავლობაში.ყოველდღიურად დააკვირდით მიკროორგანიზმების ზრდას.
შედეგებმა აჩვენა, რომ საცდელ ნიმუშებში არ გამოვლენილა მიკროორგანიზმების ზრდაზე გავლენის მოხდენა.ტესტის სტატია აკმაყოფილებდა კრიტერიუმებს და ტესტის შედეგები ძალაშია.
ზემოაღნიშნული შედეგებიდან გამომდინარე, შეიძლება დავასკვნათ, რომ ექსპერიმენტულ პირობებში საცდელი ნიმუშები სტერილურია.
