· CE სერთიფიკატი ქირურგიული სახის ნიღაბი 6003-2 EO სტერილიზებული მწარმოებლები და მომწოდებლები |BDAC
banenr

ქირურგიული სახის ნიღაბი 6003-2 EO სტერილიზებული

მოდელი: 6003-2 EO სტერილიზებული

6003-2 ნაწილაკების საწინააღმდეგო ნიღაბი არის ერთჯერადი დამცავი ნიღაბი, რომელიც არის მსუბუქი და უზრუნველყოფს მომხმარებლებს საიმედო რესპირატორულ დაცვას.ამავდროულად, ის აკმაყოფილებს მომხმარებლის მოთხოვნილებას ნიღბის დაცვისა და კომფორტის შესრულებისთვის.

• BFE ≥ 98%
• Earloop სტილი
• დასაკეცი ტიპი
• არ არის გამონაბოლქვი სარქველი
• არ არის გააქტიურებული ნახშირბადი
• ფერი: თეთრი
• ლატექსისგან თავისუფალი ბოჭკოვანი მინა
• EO სტერილიზებული


პროდუქტის დეტალი

ინფორმაცია

ᲓᲐᲛᲐᲢᲔᲑᲘᲗᲘ ᲘᲜᲤᲝᲠᲛᲐᲪᲘᲐ

მასალები
• ზედაპირი: 60გრ უქსოვი ქსოვილი
• მეორე ფენა: 45გ ბამბა ცხელ ჰაერზე
• მესამე ფენა: 50გრ FFP2 ფილტრის მასალა
• შიდა ფენა: 30გრ PP უქსოვი ქსოვილი

დამტკიცებები და სტანდარტები
• ევროკავშირის სტანდარტი: EN14683:2019 Type IIR
• ევროკავშირის სტანდარტი: EN149:2001 FFP2 დონე
• სამრეწველო პროდუქციის წარმოების ლიცენზია

მოქმედების ვადა
• 2 წელი

Გამოიყენება
• გამოიყენება დამუშავების დროს წარმოქმნილი ნაწილაკებისგან დასაცავად, როგორიცაა მადნის, ქვანახშირის, რკინის მადნის, ფქვილის, ლითონის, ხის, მტვრის და სხვა მასალების დაფქვა, ქვიშა, გაწმენდა, ხერხი, შეფუთვა ან გადამუშავება.

შენახვის მდგომარეობა
• ტენიანობა<80%, კარგად ვენტილირებადი და სუფთა შიდა გარემო კოროზიული აირის გარეშე

Წარმოშობის ქვეყანა
• Დამზადებულია ჩინეთში

აღწერა

ყუთი

მუყაო

Მთლიანი წონა

მუყაოს ზომა

ქირურგიული სახის ნიღაბი 6003-2 EO სტერილიზებული 20 ცალი 400 ცალი 9 კგ / მუყაო 62x37x38 სმ

  • წინა:
  • შემდეგი:

  • ეს პროდუქტი აკმაყოფილებს ევროკავშირის რეგულაციის (EU) 2016/425 პერსონალური დამცავი აღჭურვილობის მოთხოვნებს და აკმაყოფილებს ევროპული სტანდარტის EN 149:2001+A1:2009 მოთხოვნებს.ამავდროულად, იგი აკმაყოფილებს ევროკავშირის რეგულაციის (EU) MDD 93/42/EEC მოთხოვნებს სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ და აკმაყოფილებს ევროპული სტანდარტის EN 14683-2019+AC:2019 მოთხოვნებს.

    მომხმარებლის ინსტრუქციები
    ნიღაბი სწორად უნდა იყოს შერჩეული დანიშნულებისამებრ.უნდა შეფასდეს ინდივიდუალური რისკის შეფასება.შეამოწმეთ რესპირატორი, რომელიც დაუზიანებელია, ხილული დეფექტების გარეშე.შეამოწმეთ ვადის გასვლის თარიღი, რომელიც არ არის მიღწეული (იხილეთ შეფუთვა).შეამოწმეთ დაცვის კლასი, რომელიც შეესაბამება გამოყენებულ პროდუქტს და მის კონცენტრაციას.არ გამოიყენოთ ნიღაბი, თუ არსებობს დეფექტი ან ვარგისიანობის ვადა გადაცილებულია.ყველა ინსტრუქციისა და შეზღუდვის შეუსრულებლობამ შეიძლება სერიოზულად შეამციროს ამ ნაწილაკების ფილტრაციის ნახევარი ნიღბის ეფექტურობა და შეიძლება გამოიწვიოს ავადმყოფობა, დაზიანება ან სიკვდილი.სათანადოდ შერჩეული რესპირატორი აუცილებელია, სამუშაო გამოყენებამდე დამსაქმებელმა უნდა გაიაროს ტრენინგი რესპირატორის სწორად გამოყენებაში უსაფრთხოებისა და ჯანმრთელობის მოქმედი სტანდარტების შესაბამისად.

    Დანიშნულებისამებრ გამოყენების
    ეს პროდუქტი შემოიფარგლება ქირურგიული ოპერაციებით და სხვა სამედიცინო გარემოთი, სადაც ინფექციური აგენტები პერსონალიდან პაციენტებზე გადადის.ბარიერი ასევე ეფექტური უნდა იყოს ინფექციური ნივთიერებების ზეპირი და ცხვირიდან გამონადენის შესამცირებლად ასიმპტომური მატარებლებისგან ან კლინიკურად სიმპტომატური პაციენტებისგან და სხვა გარემოში მყარი და თხევადი აეროზოლებისგან დასაცავად.

    მეთოდის გამოყენება
    1. დაიჭირეთ ნიღაბი ხელში ცხვირის სამაგრით.ნება მიეცით თავის აღკაზმულობა თავისუფლად ჩამოკიდეს.
    2. მოათავსეთ ნიღაბი ნიკაპის ქვეშ, დაფარეთ პირი და ცხვირი.
    3. გადაიწიეთ თავის აღკაზმულობა თავზე და მოათავსეთ თავის უკან, დაარეგულირეთ თავის აღკაზმულობის სიგრძე რეგულირებადი ბალთით, რათა თავი მაქსიმალურად კომფორტულად იგრძნოთ.
    4. დააჭირეთ ცხვირის რბილ სამაგრს, რათა მჭიდროდ მოერგოს ცხვირის ირგვლივ.
    5. მორგების შესამოწმებლად, ორივე ხელით ნიღაბი ასწიეთ და ენერგიულად ამოისუნთქეთ.თუ ჰაერი მიედინება ცხვირის ირგვლივ, მოიმაგრეთ ცხვირის სამაგრი.თუ კიდეზე ჰაერი გაჟონავს, გადააკეთეთ თავსაბურავი უკეთესი მორგებისთვის.ხელახლა შეამოწმეთ ბეჭედი და გაიმეორეთ პროცედურა, სანამ ნიღაბი სწორად არ დაილუქება.

    პროდუქტი

    6003-2 EO სტერილიზებულმა გაიარა EN14683 სტანდარტი.ტესტის ელემენტები მოიცავს ბაქტერიული ფილტრაციის ეფექტურობის (BFE) ტესტს, დიფერენციალური წნევის ტესტს, სინთეზურ სისხლის შეღწევადობის ტესტს.

    ბაქტერიული ფილტრაციის ეფექტურობის (BFE) ტესტი

    მიზანი
    ნიღბის ბაქტერიული ფილტრაციის ეფექტურობის (BFE) შესაფასებლად.

    Გაანგარიშება
    საერთო რაოდენობა ექვსი ფირფიტიდან თითოეული სატესტო ნიმუშებისა და დადებითი კონტროლისთვის, როგორც მითითებულია ანდერსონის სემპლერის მწარმოებლის მიერ.ფილტრაციის ეფექტურობის პროცენტები გამოითვლება შემდეგნაირად:

    BFE=(CT) / C × 100
    T არის საცდელი ნიმუშის ფირფიტების მთლიანი რაოდენობა.
    C არის ორი დადებითი კონტროლისთვის ფირფიტების საერთო რაოდენობის საშუალო მაჩვენებელი.

    დიფერენციალური წნევის ტესტი
    1.მიზანი
    ტესტის მიზანი იყო ნიღბების დიფერენციალური წნევის გაზომვა.
    2. ნიმუშის აღწერა
    ნიმუშის აღწერა: ერთჯერადი ნიღაბი ყურის მარყუჟით
    3.ტესტის მეთოდი
    EN 14683:2019+AC:2019(E) დანართი C
    4.აპარატი და მასალები
    დიფერენციალური წნევის ტესტირების ინსტრუმენტი
    5.სატესტო ნიმუში
    5.1 საცდელი ნიმუში არის სრული ნიღბები ან უნდა მოიჭრას ნიღბებიდან.თითოეულ ნიმუშს უნდა შეეძლოს უზრუნველყოს 2,5 სმ დიამეტრის 5 განსხვავებული წრიული საგამოცდო ადგილი.
    5.2 ტესტირებამდე, ყველა საცდელი ნიმუში გაატარეთ მინიმუმ 4 საათის განმავლობაში (21±5)℃ და (85±5)% ფარდობითი ტენიანობის პირობებში.
    6. პროცედურა
    6.1 ნიმუშის გარეშე, დამჭერი იკეტება და დიფერენციალური მანომეტრი ნულდება.ტუმბო ჩართულია და ჰაერის ნაკადი რეგულირდება 8 ლ/წთ-მდე.
    6.2 წინასწარ დამუშავებული ნიმუში მოთავსებულია ხვრელის გასწვრივ (საერთო ფართობი 4,9 სმ 2, ტესტის არე დიამეტრი 25 მმ) და დამაგრებულია ადგილზე ისე, რომ მინიმუმამდე დაიყვანოს ჰაერის გაჟონვა.
    6.3 გასწორების სისტემის არსებობის გამო, ნიმუშის შესამოწმებელი უბანი უნდა იყოს სრულყოფილად შესაბამისობაში და ჰაერის ნაკადის გასწვრივ.
    6.4 დიფერენციალური წნევა იკითხება პირდაპირ.
    6.5 6.1-6.4 საფეხურებში აღწერილი პროცედურა ტარდება ნიღბის 5 განსხვავებულ უბანზე და მაჩვენებლები საშუალოდ.

    სინთეტიკური სისხლის შეღწევადობის ტესტი
    1.მიზანი
    ნიღბების წინააღმდეგობის შესაფასებლად სინთეზური სისხლის ფიქსირებული მოცულობის მაღალი სიჩქარით შეღწევის მიმართ.
    2. ნიმუშის აღწერა
    ნიმუშის აღწერა: ერთჯერადი ნიღაბი ყურის მარყუჟით
    3.ტესტის მეთოდი
    ISO 22609:2004
    4. შედეგები:
    ISO 22609, მისაღები ხარისხის ლიმიტი 4.0% დაკმაყოფილებულია ნორმალური ერთჯერადი შერჩევის გეგმისთვის, როდესაც ≥29 32 ტესტის სტატიიდან აჩვენებს წარმატებულ შედეგებს.