ქირურგიული სახის ნიღაბი (F-Y3-A) გამორჩეული სურათი

სახის ქირურგიული ნიღაბი (F-Y3-A)

მოდელი: მოდელი: F-Y3-A

F-Y3-A ნაწილაკების საწინააღმდეგო ნიღაბი არის ერთჯერადი დამცავი ნიღაბი, რომელიც არის მსუბუქი და უზრუნველყოფს მომხმარებლებს საიმედო რესპირატორულ დაცვას.ამავდროულად, ის აკმაყოფილებს მომხმარებლის მოთხოვნილებას ნიღბის დაცვისა და კომფორტის შესრულებისთვის.
● BFE ≥ 98%
● თავსაბურავი ნიღაბი
● დასაკეცი ტიპი
● არ არის გამონაბოლქვი სარქველი
● არ არის გააქტიურებული ნახშირბადი
● ფერი: თეთრი
● ლატექსის გარეშე
● მინაბოჭკოვანი მასალისგან თავისუფალი

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი

პროდუქტის დეტალი

ინფორმაცია

ᲓᲐᲛᲐᲢᲔᲑᲘᲗᲘ ᲘᲜᲤᲝᲠᲛᲐᲪᲘᲐ

მასალები
• ზედაპირი: 60გრ უქსოვი ქსოვილი
• მეორე ფენა: 45გ ბამბა ცხელ ჰაერზე
• მესამე ფენა: 50გრ FFP2 ფილტრის მასალა
• შიდა ფენა: 30გრ PP უქსოვი ქსოვილი

დამტკიცებები და სტანდარტები
• ევროკავშირის სტანდარტი: EN14683:2019 ტიპის IIR
• ევროკავშირის სტანდარტი: EN149:2001 FFP2 დონე
• სამრეწველო პროდუქციის წარმოების ლიცენზია

მოქმედების ვადა
• 2 წელი

Გამოიყენება
• გამოიყენება დამუშავების დროს წარმოქმნილი ნაწილაკებისგან დასაცავად, როგორიცაა მადნის, ქვანახშირის, რკინის მადნის, ფქვილის, ლითონის, ხის, მტვრის და სხვა მასალების დაფქვა, ქვიშა, გაწმენდა, ხერხი, შეფუთვა ან გადამუშავება.

შენახვის მდგომარეობა
• ტენიანობა<80%, კარგად ვენტილირებადი და სუფთა შიდა გარემო კოროზიული აირის გარეშე

Წარმოშობის ქვეყანა
• Დამზადებულია ჩინეთში

აღწერა	ყუთი	მუყაო	Მთლიანი წონა	მუყაოს ზომა
ქირურგიული სახის ნიღაბი F-Y3-A EO სტერილიზებული	20 ცალი	400 ცალი	9 კგ / მუყაო	62x37x38 სმ

წინა: სახის ქირურგიული ნიღაბი Y1-A ტიპის IIR EO სტერილიზებული

შემდეგი: სახის ქირურგიული ნიღაბი (F-Y1-A Type IIR FDA510k)

ეს პროდუქტი აკმაყოფილებს ევროკავშირის რეგულაციის (EU) 2016/425 პერსონალური დამცავი აღჭურვილობის მოთხოვნებს და აკმაყოფილებს ევროპული სტანდარტის EN 149:2001+A1:2009 მოთხოვნებს.ამავდროულად, იგი აკმაყოფილებს ევროკავშირის რეგულაციის (EU) MDR 2017/745 სამედიცინო მოწყობილობების მოთხოვნებს და აკმაყოფილებს ევროპული სტანდარტის EN 14683-2019+AC:2019 მოთხოვნებს.

დანიშნულება: ეს პროდუქტი შემოიფარგლება ქირურგიული ოპერაციებით და სხვა სამედიცინო გარემოთი, სადაც ინფექციური აგენტები გადაეცემა პერსონალიდან პაციენტებს.ბარიერი ასევე ეფექტური უნდა იყოს ინფექციური ნივთიერებების ზეპირი და ცხვირიდან გამონადენის შესამცირებლად ასიმპტომური მატარებლებისგან ან კლინიკურად სიმპტომატური პაციენტებისგან და სხვა გარემოში მყარი და თხევადი აეროზოლებისგან დასაცავად.

მომხმარებლის ინსტრუქციები:
ნიღაბი სწორად უნდა იყოს შერჩეული დანიშნულებისამებრ.უნდა შეფასდეს ინდივიდუალური რისკის შეფასება.შეამოწმეთ რესპირატორი, რომელიც დაუზიანებელია, ხილული დეფექტების გარეშე.შეამოწმეთ ვადის გასვლის თარიღი, რომელიც არ არის მიღწეული (იხილეთ შეფუთვა).შეამოწმეთ დაცვის კლასი, რომელიც შეესაბამება გამოყენებულ პროდუქტს და მის კონცენტრაციას.არ გამოიყენოთ ნიღაბი, თუ არსებობს დეფექტი ან ვარგისიანობის ვადა გადაცილებულია.ყველა ინსტრუქციისა და შეზღუდვის შეუსრულებლობამ შეიძლება სერიოზულად შეამციროს ამ ნაწილაკების ფილტრაციის ნახევარი ნიღბის ეფექტურობა და შეიძლება გამოიწვიოს ავადმყოფობა, დაზიანება ან სიკვდილი.სათანადოდ შერჩეული რესპირატორი აუცილებელია, სამუშაო გამოყენებამდე დამსაქმებელმა უნდა გაიაროს ტრენინგი რესპირატორის სწორად გამოყენებაში უსაფრთხოებისა და ჯანმრთელობის მოქმედი სტანდარტების შესაბამისად.

მეთოდის გამოყენება:
1. დაიჭირეთ ნიღაბი ხელში ცხვირის სამაგრით.ნება მიეცით თავის აღკაზმულობა თავისუფლად ჩამოკიდეს.
2. მოათავსეთ ნიღაბი ნიკაპის ქვეშ, დაფარეთ პირი და ცხვირი.
3. გადაიწიეთ თავის აღკაზმულობა თავზე და მოათავსეთ თავის უკან, დაარეგულირეთ თავის აღკაზმულობის სიგრძე რეგულირებადი ბალთით, რათა თავი მაქსიმალურად კომფორტულად იგრძნოთ.
4. დააჭირეთ ცხვირის რბილ სამაგრს, რათა მჭიდროდ მოერგოს ცხვირის ირგვლივ.
5. მორგების შესამოწმებლად, ორივე ხელით ნიღაბი ასწიეთ და ენერგიულად ამოისუნთქეთ.თუ ჰაერი მიედინება ცხვირის ირგვლივ, მოიმაგრეთ ცხვირის სამაგრი.თუ კიდეზე ჰაერი გაჟონავს, გადააკეთეთ თავსაბურავი უკეთესი მორგებისთვის.ხელახლა შეამოწმეთ ბეჭედი და გაიმეორეთ პროცედურა, სანამ ნიღაბი სწორად არ დაილუქება.

შესრულება: პროდუქტი აკმაყოფილებს EN 14683-2019+AC:2019 ტიპის IIR მოთხოვნებს.პროდუქტის ძირითადი პარამეტრები ჩამოთვლილია შემდეგში: •ბაქტერიული ფილტრაციის ეფექტურობა (BFE) ≥98% •დიფერენციალური წნევა 60＜Pa/სმ2 •წაფრქვევის წინააღმდეგობის წნევა ≥16.0 kPa •მიკრობული სისუფთავე, ≤ 30 cfu/g პროდუქტი აკმაყოფილებს EN149:2001+A1:2009 FFP2 მოთხოვნები.პროდუქტის ძირითადი პარამეტრები ჩამოთვლილია შემდეგში: •შეღწევადობის მაჩვენებელი ≤6%;•ექსპირაციული წინააღმდეგობა ≤3.0მბარი;•ინჰალაციის წინააღმდეგობა ≤0,7მბარი (30ლ/წთ);ინჰალაციის წინააღმდეგობა ≤2,4მბარი (95ლ/წთ);•გაჟონვის კოეფიციენტი: TIL უნდა იყოს 11%-ზე ნაკლები, თითოეული მოქმედების TIL-ის მიხედვით;TIL არის 8%-ზე ნაკლები, ხალხის საერთო TIL-ზე დაყრდნობით.

F-Y3-A არის ქირურგიული სახის ნიღაბი და ნაწილაკების ფილტრაციის ნახევარი ნიღაბი.

F-Y3-A ტესტირებას ატარებდა EN 149:2001 +A1:2009 რესპირატორული დამცავი მოწყობილობები - ნახევარი ნიღბების ფილტრაცია ნაწილაკებისგან დასაცავად - მოთხოვნები, ტესტირება, მარკირება

Ტესტის პასუხები

პაკეტი
ნაწილაკების ფილტრაციის ნახევარნიღბები გასაყიდად უნდა იყოს შემოთავაზებული შეფუთული ისე, რომ ისინი დაცული იყოს მექანიკური დაზიანებისა და დაბინძურებისგან გამოყენებამდე.(გავიდა)

მასალა
გამოყენებული მასალები უნდა გაუძლოს დამუშავებას და აცვიათ იმ პერიოდის განმავლობაში, რომლისთვისაც განკუთვნილია ნაწილაკების ფილტრაციის ნახევარი ნიღაბი გამოსაყენებლად.(გავიდა)
ნებისმიერი მასალა ფილტრის მედიიდან, რომელიც გამოიყოფა ფილტრის გავლით ჰაერის ნაკადით, არ უნდა წარმოადგენდეს საშიშროებას ან უხერხულობას მატარებელისთვის.(გავიდა)

პრაქტიკული შესრულება
ნაწილაკების ფილტრაციის ნახევარი ნიღაბი უნდა გაიაროს პრაქტიკული შესრულების ტესტები რეალისტურ პირობებში.(გავიდა)

ნაწილების დასრულება
მოწყობილობის ნაწილებს, რომლებიც სავარაუდოდ შეხებაში იქნება მფლობელთან, არ უნდა ჰქონდეს მკვეთრი კიდეები ან ნაკაწრები.(გავიდა)

მთლიანი შიდა გაჟონვა
ნაწილაკების ფილტრაციის ნახევარნიღბებისთვის, რომლებიც დამონტაჟებულია მწარმოებლის ინფორმაციის შესაბამისად, 50 ინდივიდუალური ვარჯიშიდან მინიმუმ 46 შედეგი (ანუ 10 საგანი x 5 ვარჯიში) მთლიანი შიდა გაჟონვისთვის არ უნდა იყოს მეტი: 25% FFP1-ისთვის, 11% FFP2-ისთვის. , 5% FFP3-სთვის

გარდა ამისა, 10 ინდივიდუალური მატარებლიდან მინიმუმ 8 არითმეტიკული საშუალო მთლიანი შიდა გაჟონვისთვის არ უნდა იყოს 22%-ზე მეტი FFP1-ისთვის, 8% FFP2-ისთვის, 2% FFP3-ისთვის (გადავლილი)

თავსებადობა კანთან
მასალები, რომლებიც შეიძლება შევიდეს კონტაქტში მატარებლის კანთან, არ უნდა იყოს ცნობილი, რომ გამოიწვიოს გაღიზიანება ან ჯანმრთელობისთვის სხვა მავნე ზემოქმედება.(გავიდა)

აალებადი
ტესტირებისას, ნაწილაკების ფილტრაციის ნახევარი ნიღაბი არ უნდა დაიწვას ან არ გააგრძელოს წვა ცეცხლიდან ამოღების შემდეგ 5 წამზე მეტი ხნის განმავლობაში.(გავიდა)

ნახშირორჟანგის შემცველობა საინჰალაციო ჰაერში
საინჰალაციო ჰაერში (მკვდარი სივრცე) ნახშირორჟანგის შემცველობა არ უნდა აღემატებოდეს საშუალოდ 1.0%-ს (მოცულობით).(გავიდა)

თავის აღკაზმულობა
თავის აღკაზმულობა ისე უნდა იყოს დაპროექტებული, რომ ნაწილაკების ფილტრაციის ნახევარი ნიღაბი ადვილად ჩაიცვათ და მოიხსნათ.
თავსაბურავი უნდა იყოს რეგულირებადი ან თვითრეგულირებადი და უნდა იყოს საკმარისად მდგრადი, რომ ნაწილაკების ფილტრის ნახევარი ნიღაბი მყარად დაიჭიროს პოზიციაზე და შეეძლოს შეინარჩუნოს მთლიანი შიდა გაჟონვის მოთხოვნები მოწყობილობისთვის.(გავიდა)